600 | ISO9001 |
601 | ISO9001取得に向けて |
602 | 品質方針と品質目標 |
603 | 識別及びトレーサビリティー |
604 | 校正(キャリブレーション) |
605 | 内部監査 |
605:内部監査
内部監査は、本当に素晴らしい文化だと思います。ISO9001で誰が考えたのか、本当に考え付いて要求事項に入れた人を尊敬します。私の知っている日本の品質管理には、この文化はありませんでした。どちらかというと経営管理的な観点から入ったのかとも...
603:識別及びトレーサビリティー
ISOの要求事項にトレーサビリティーと言うものがあります。トレースできることと言うことで製品ができたその原材料と工程が特定できる仕組みになります。製品には製造ロット・製造番号(以下、製造ロットに統一)が必要となります。製造ロットがついていないとその製品は特定できず、もし何かの不具合があった場合にすべての出荷した製品を回収しなければならないと言うリスクがあります。
602:品質方針と品質目標
ISO9001には、品質方針を設定することを要求事項としております。品質方針と品質目標の違いについて、述べさせていただきます。また、目標管理するうえで、管理方法について、サンプルのエクセルを添付しました。
604:校正(キャリブレーション)
校正 キャリブレーションについて当社の管理方法を紹介しております。
601:ISO9001取得に向けて
ISO9001を取得したいと考えるなら、まず文書体系図を作成し、その文書の審査者と承認者を決めるところからはじめると良いです。また、最新版管理についての重要です。